CAPSTAR CHIEN - DermaVet

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1 Dénomination du médicament vétérinaire

2 Composition qualitative et quantitative

3 Forme pharmaceutique

4 Informations cliniques

5 Propriétés pharmacologiques

6 Informations pharmaceutiques

7 Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

8 Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché

9 Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

10 Date de mise à jour du texte

Dénomination du médicament vétérinaire

CAPSTAR 57 MG COMPRIMES POUR CHIENS

Composition qualitative et quantitative

Un comprimé de 500 mg contient :

Substance(s) active(s) :
Nitenpyram …………………………………………………………………………………..	57 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Comprimé.
Comprimé blanc à jaune pâle, rond, biconvexe, à bords biseautés, gravé « HIH » sur une face et « CG » sur l’autre face.

Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.

4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
– Traitement des infestations par les puces (C. felis).

4.3. Contre-indications

Non connues.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

4.5. Précautions particulières d’emploi

i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 11 kg.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

iii) Autres précautions

Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Au cours de la première heure après l’administration, il est possible que des démangeaisons plus intenses se manifestent chez l’animal hôte. Cela est dû à la réaction des puces au produit.

4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le nitenpyram peut être administré aux femelles en gestation ou en lactation. Les études menées sur animaux de laboratoire (rats et lapins) n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou foetotoxique. L’innocuité du produit a été démontrée chez les chattes et les chiennes gestantes ou allaitantes.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues. Aucun effet indésirable n’a été observé lors de l’administration simultanée de nitenpyram et d’autres médicaments vétérinaires, comme des produits anti-puces d’usage courant, des anthelminthiques, des vaccins ou des antibiotiques

4.9. Posologie et voie d’administration

La dose minimale efficace est de 1 mg/kg avec les recommandations suivantes :
un comprimé doit être administré aux chiens d’un poids de 11,1 kg à 57 kg et deux comprimés aux chiens de plus de 57 kg lorsqu’une infestation par les puces est identifiée. La fréquence du traitement dépend du degré d’infestation. Dans le cas d’infestation sévère, il peut être nécessaire de traiter les animaux chaque jour ou un jour sur deux, jusqu’à élimination totale des puces. Le traitement peut être répété en cas de réapparition des puces. Il ne faut pas administrer plus d’un traitement par jour.

Les comprimés doivent être administrés par voie orale avec ou sans nourriture. Pour faciliter l’administration, les comprimés peuvent être cachés dans une petite quantité de nourriture juste avant la prise.

Le produit n’a pas d’activité rémanente. Pour prévenir la ré-infestation, il est recommandé de l’associer à un médicament permettant de traiter les stades immatures des puces.

Le vétérinaire peut établir un programme de traitement approprié.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Le nitenpyram est bien toléré par les chiens. Un surdosage allant jusqu’à 50 mg/kg chez le chat et jusqu’à 70 mg/kg chez le chien est asymptomatique.

Des effets secondaires tels que salivation, nausées, selles molles, convulsions ou baisse d’activité peuvent être observés à des posologies plus fortes, la sévérité augmentant avec la dose. Les symptômes disparaissent rapidement et le retour à la normale est complet en 24 heures grâce à l’élimination rapide du nitenpyram.
Aucun effet indésirable cliniquement significatif n’a été observé lors d’une administration quotidienne pendant 6 mois chez le chien et le chat.

4.11. Temps d’attente

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : autres ectoparasiticides pour usage systémique
Code ATC-vet : QP53BX02.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le nitenpyram, principe actif, appartient à la classe des néonicotinoïdes. Il se lie aux récepteurs cholinergiques de type nicotinique spécifiques des insectes en les inhibant. Il interrompt la conduction nerveuse chez la puce adulte, ce qui entraîne sa mort. Le nitenpyram n’inhibe pas l’acétylcholinestérase.
L’effet sur les puces (Ctenocephalides felis) est visible 15 à 30 minutes après l’administration à l’animal hôte. Cela coïncide avec le premier repas sanguin des puces, alors que la concentration sanguine efficace du médicament est atteinte. L’efficacité contre les puces est de 95 à 100 % dans les 6 heures suivant l’administration et de 100 % dans les 24 heures, sans activité résiduelle.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale chez le chat ou le chien, l’absorption du nitenpyram est rapide et supérieure à 90 %. La prise de nourriture n’influe pas sur l’absorption du nitenpyram chez le chien, mais retarde légèrement le Tmax chez le chat sans affecter les autres paramètres pharmacocinétiques et sans conséquence sur l’efficacité. La concentration sanguine maximale est atteinte en 30 à 120 minutes chez le chien et le chat à jeun. La demi-vie d’élimination est de 4 heures chez le chien et de 8 heures chez le chat. Plus de 90 % est excrété dans les urines, en une journée chez le chien et deux jours chez le chat, principalement sous forme inchangée.

Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline
Amidon de maïs
Lactose monohydraté
Silice anhydre
Stéarate de magnésium

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée polyamide/aluminium/PVC-aluminium

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.