Dénomination du médicament vétérinaire
PROGRAM P
Composition qualitative et quantitative
|
Un comprimé pelliculé de 235 mg contient : |
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
|
Lufénuron………………………………………………. |
67,8000 mg |
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Excipient(s) : |
|
|
Dioxyde de titane (E 171) …………………………… |
0,8420 mg |
|
Oxyde de fer rouge (E 172) …………………………. |
0,2806 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Comprimé pelliculé
Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à insectes sensibles au lufénuron.
Chez les chiens :
– traitement prophylactique de la multiplication des puces par stérilisation des oeufs.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Si plusieurs chats et chiens sont présents dans un même foyer, le traitement doit être appliqué à tous les animaux.
L’action du lufénuron s’installant progressivement, en 4 à 8 semaines environ, l’effet maximal est obtenu par un traitement de plusieurs mois consécutifs.
4.5. Précautions particulières d’emploi
- i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Dans le cas d’une infestation déjà présente au moment du premier traitement ou lors de contaminations passagères en cours de traitement, on peut éliminer les puces adultes à l’aide de médicaments insecticides appropriés.
-
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les essais de tolérance effectués sur la chienne gestante et en lactation n’ont fait apparaître aucun effet indésirable.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d’administration
10 mg de lufénuron par kg de poids corporel, une fois par mois, par voie orale, au moment du repas, soit 1 comprimé pour 1 chien pesant de 2,5 à 7 kg une fois par mois.
En général, la première administration a lieu environ 2 mois avant la période habituelle des premières infestations et est poursuivie jusqu’à la fin de la période d’infestation habituellement constatée.
Le traitement pourra être prolongé, en dehors des périodes habituelles, pour éviter tout risque de réinfestation ultérieure.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe d’intolérance n’a été mis en évidence à 5 fois la dose recommandée.
4.11. Temps d’attente
Sans objet
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QP53BC01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lufénuron, de la famille des benzoylphénylurées, est un inhibiteur de développement des insectes qui agit en inhibant la synthèse de la chitine. Il n’a aucun effet sur la viabilité des puces adultes ni sur la production des œufs ; par contre, il entraîne une diminution très marquée du taux d’éclosion des œufs et exerce une action létale sur les larves.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
L’absorption du lufénuron est rapide ; le pic plasmatique est obtenu 2 heures après administration. L’ingestion simultanée d’aliments augmente cette absorption qui est très variable et incomplète.
Elle atteint environ 50 % de la dose administrée, mais varie considérablement d’un animal à l’autre.
Le lufénuron, très liposoluble, se concentre préférentiellement dans la graisse, puis est progressivement libéré dans le plasma où sa demi-vie est de 15 à 20 jours. Les concentrations plasmatiques supérieures aux concentrations minimales efficaces sont maintenues pendant plus de 30 jours.
Le lufénuron est principalement excrété par voie fécale, sous forme inchangée.
Après administration répétée, on ne note pas de bio-accumulation plasmatique et le lufénuron n’est plus détectable dans le plasma 3 mois après la dernière administration.
Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Polyéthylène glycol 8000
Lactose
Cellulose microcristalline
Amidon de maïs
Croscarmellose sodique
Stéarate de magnésium
Dioxyde de titane (E 171)
Oxyde de fer rouge (E 172)
Hypromellose
Talc
6.2. Incompatibilités
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Maintenir le conditionnement primaire à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Conserver dans le conditionnement d’origine.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVDC/PVC-aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ELANCO FRANCE
10 RUE LOUIS BLERIOT
92506 RUEIL MALMAISON CEDEX
FRANCE
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/3774255 5/1993
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
23/08/1993 – 25/03/2013
Date de mise à jour du texte
17/05/2016
Dénomination du médicament vétérinaire
PROGRAM M
Composition qualitative et quantitative
|
Un comprimé pelliculé de 710 mg contient : |
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
|
Lufénuron ………………………………..………….. |
204,9000 mg |
|
Excipient(s) : |
|
|
Dioxyde de titane (E 171) ………………………..… |
2,8067 mg |
|
Oxyde de fer brun (E 172) …………………………. |
0,5613 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Comprimé pelliculé
Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à insectes sensibles au lufénuron.
Chez les chiens :
– traitement prophylactique de la multiplication des puces par stérilisation des oeufs.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Si plusieurs chats et chiens sont présents dans un même foyer, le traitement doit être appliqué à tous les animaux.
L’action du lufénuron s’installant progressivement, en 4 à 8 semaines environ, l’effet maximal est obtenu par un traitement de plusieurs mois consécutifs.
4.5. Précautions particulières d’emploi
- i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Dans le cas d’une infestation déjà présente au moment du premier traitement ou lors de contaminations passagères en cours de traitement, on peut éliminer les puces adultes à l’aide de médicaments insecticides appropriés.
-
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les essais de tolérance effectués sur la chienne gestante et en lactation n’ont fait apparaître aucun effet indésirable.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d’administration
10 mg de lufénuron par kg de poids corporel, une fois par mois, par voie orale, au moment du repas, soit 1 comprimé pour 1 chien pesant de 7 à 20 kg, une fois par mois.
En général, la première administration a lieu environ 2 mois avant la période habituelle des premières infestations et est poursuivie jusqu’à la fin de la période d’infestation habituellement constatée.
Le traitement pourra être prolongé, en dehors des périodes habituelles, pour éviter tout risque de réinfestation ultérieure.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe d’intolérance n’a été mis en évidence à 5 fois la dose recommandée.
4.11. Temps d’attente
Sans objet.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QP53BC01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lufénuron, de la famille des benzoylphénylurées, est un inhibiteur de développement des insectes qui agit en inhibant la synthèse de la chitine. Il n’a aucun effet sur la viabilité des puces adultes ni sur la production des œufs ; par contre, il entraîne une diminution très marquée du taux d’éclosion des œufs et exerce une action létale sur les larves.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
L’absorption du lufénuron est rapide ; le pic plasmatique est obtenu 2 heures après administration. L’ingestion simultanée d’aliments augmente cette absorption qui est très variable et incomplète.
Elle atteint environ 50 % de la dose administrée, mais varie considérablement d’un animal à l’autre.
Le lufénuron, très liposoluble, se concentre préférentiellement dans la graisse, puis est progressivement libéré dans le plasma où sa demi-vie est de 15 à 20 jours. Les concentrations plasmatiques supérieures aux concentrations minimales efficaces sont maintenues pendant plus de 30 jours.
Le lufénuron est principalement excrété par voie fécale, sous forme inchangée.
Après administration répétée, on ne note pas de bio-accumulation plasmatique et le lufénuron n’est plus détectable dans le plasma 3 mois après la dernière administration
Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Polyéthylène glycol 8000
Lactose
Cellulose microcristalline
Amidon de maïs
Croscarmellose sodique
Stéarate de magnésium
Dioxyde de titane (E 171)
Oxyde de fer brun (E 172)
Hypromellose
Talc
6.2. Incompatibilités
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Maintenir le conditionnement primaire à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Conserver dans le conditionnement d’origine.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVDC/PVC-aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ELANCO FRANCE
10 RUE LOUIS BLERIOT
92506 RUEIL MALMAISON CEDEX
FRANCE
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/6156938 2/1993
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
23/08/1993 – 25/03/2013
Date de mise à jour du texte
17/05/2016
Dénomination du médicament vétérinaire
Dénomination du médicament vétérinairePROGRAM G
Composition qualitative et quantitative
|
Un comprimé pelliculé de 1420 mg contient : |
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
|
Lufénuron …………………………………………..……….. |
409,8000 mg |
|
Excipient(s) : |
|
|
Dioxyde de titane (E 171) ………………………………….. |
6,6911 mg |
|
Oxyde de fer brun (E 172) …………………………………. |
0,0448 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Forme pharmaceutique
Comprimé pelliculé.
Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à insectes sensibles au lufénuron.
Chez les chiens :
– traitement prophylactique de la multiplication des puces par stérilisation des oeufs.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Si plusieurs chats et chiens sont présents dans un même foyer, le traitement doit être appliqué à tous les animaux.
L’action du lufénuron s’installant progressivement, en 4 à 8 semaines environ, l’effet maximal est obtenu par un traitement de plusieurs mois consécutifs.
4.5. Précautions particulières d’emploi
- i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Dans le cas d’une infestation déjà présente au moment du premier traitement ou lors de contaminations passagères en cours de traitement, on peut éliminer les puces adultes à l’aide de médicaments insecticides appropriés.
-
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les essais de tolérance effectués sur la chienne gestante et en lactation n’ont fait apparaître aucun effet indésirable.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d’administration
10 mg de lufénuron par kg de poids corporel, une fois par mois, par voie orale, au moment du repas, soit 1 comprimé pour 1 chien de 20 à 40 kg et 2 comprimés pour les chiens pesant plus de 40 kg, une fois par mois.
En général, la première administration a lieu environ 2 mois avant la période habituelle des premières infestations et est poursuivie jusqu’à la fin de la période d’infestation habituellement constatée.
Le traitement pourra être prolongé, en dehors des périodes habituelles, pour éviter tout risque de réinfestation ultérieure.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe d’intolérance n’a été mis en évidence à 5 fois la dose recommandée.
4.11. Temps d’attente
Sans objet.
Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QP53BC01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lufénuron, de la famille des benzoylphénylurées, est un inhibiteur de développement des insectes qui agit en inhibant la synthèse de la chitine. Il n’a aucun effet sur la viabilité des puces adultes ni sur la production des œufs ; par contre, il entraîne une diminution très marquée du taux d’éclosion des œufs et exerce une action létale sur les larves.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
L’absorption du lufénuron est rapide ; le pic plasmatique est obtenu 2 heures après administration. L’ingestion simultanée d’aliments augmente cette absorption qui est très variable et incomplète.
Elle atteint environ 50 % de la dose administrée, mais varie considérablement d’un animal à l’autre.
Le lufénuron, très liposoluble, se concentre préférentiellement dans la graisse, puis est progressivement libéré dans le plasma où sa demi-vie est de 15 à 20 jours. Les concentrations plasmatiques supérieures aux concentrations minimales efficaces sont maintenues pendant plus de 30 jours.
Le lufénuron est principalement excrété par voie fécale, sous forme inchangée.
Après administration répétée, on ne note pas de bio-accumulation plasmatique et le lufénuron n’est plus détectable dans le plasma 3 mois après la dernière administration.
Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Polyéthylène glycol 8000
Lactose
Cellulose microcristalline
Amidon de maïs
Croscarmellose sodique
Stéarate de magnésium
Dioxyde de titane (E 171)
Oxyde de fer brun (E 172)
Hypromellose
Talc
6.2. Incompatibilités
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieur à 30°C.
Maintenir le conditionnement primaire à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Conserver dans le conditionnement d’origine.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVDC/PVC-aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ELANCO FRANCE
10 RUE LOUIS BLERIOT
92506 RUEIL MALMAISON CEDEX
FRANCE
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/5430753 5/1993
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés pelliculés
Boîte de 2 plaquettes de 6 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
23/08/1993 – 25/03/2013
Date de mise à jour du texte
17/05/2016
